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广济药业:欧盟正式公布关于拒绝由枯草芽孢杆菌KCCM-10445生产的VB2(80%)产品授权的法规
2018-09-27 12:00:07 评论(0) 字体:宋体 | 雅黑 字号:T|T|T

      湖北广济药业股份有限公司

风险提示进展公告

本公司及董事会保证本公告的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

湖北广济药业股份有限公司(下称“广济药业”或“公司”)注意到3月27日欧洲饲料网-Feedinfo转载的欧盟食品安全委员会EFSA发表的关于使用BS菌(编号为:KCCM-10445)生产的维生素B280%存在风险的意见。公司于4月25日、5月3日、5月7日、5月8日、8月1日分别披露了《风险提示公告》、《风险提示的进展公告》、《风险提示的进展公告》、《关于对深交所公司管理部<关注函>的回复公告》、《关于媒体报道的澄清公告》,具体内容详见当日在指定媒体披露的相关公告。

一、欧盟委员会决定的主要内容

2018年9月20日,欧盟委员会正式公布关于拒绝由枯草芽孢杆菌KCCM-10445生产的维生素B280%产品授权的法规,要求对销售到欧盟市场的该维生素B280%产品的现有库存在2018年11月10日前从市场上撤回,由该维生素B280%生产的预混物的现有库存在2019年1月10日前从市场上撤出,由该维生素B280%或前述预混物生产的用于饲养食用性动物的饲料材料和复合饲料在2019年4月10日前从市场上撤出,由维生素B280%或前述预混物生产的饲养非食用性动物的饲料材料和复合饲料在2019年7月10日前从市场上撤出。

二、对公司的影响

公司在收到欧盟委员会授权的法规后,第一时间与欧盟委员会沟通,希望重新提交新样品重启注册工作。公司前期已就此次事件的影响做了研判,已采取积极措施应对此次事件,提前预警召回125.06吨该维生素B280%产品,已召回的产品中已有107.56吨转售北美洲、俄罗斯、东南亚等市场。此次事件仅对公司维生素B280%饲料级产品在欧盟市场产生影响,影响当期营业收入2825万元,对公司其他规格产品无影响。

后续公司将严格按照欧盟委员会要求做好相关工作,确保公司市场产品质量符合监管要求。预计后续从欧盟市场召回该维生素B280%产品及其下游预混料、饲料材料和复合饲料的可能性较小。目前公司生产经营正常,稳中向好,其他规格产品销售正常。

三、下一步工作措施

公司将进一步拓展海外市场,促进公司业务稳定增长,提高公司核心竞争力和整体盈利能力。现拟在比利时注册设立子公司,将以比利时子公司为法人主体尽快重启欧盟新样品的提交和注册,争取此规格产品早日重返欧盟市场,为客户和消费者争取利益。

特此公告

湖北广济药业股份有限公司董事会


来源:文章来源:东方财富网 责任编辑:sophiexiong [关闭] [打印]
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